大家好,今天小六子来为大家解答以下的问题，关于医疗器械质量手册范本，医疗器械质量手册这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、ISO9001-2008版7.0为产品实现，可以使用一本质量手册，但需重新修订。

2、在标准里“产品”不但指产品的实物，还包括销售服务。

3、因此在修订手册时，按照生产-销售的顺序来写就可以了。

4、最好不要使用两本质量手册，容易搞乱，不利于管理。

本文分享完毕，希望对你有所帮助。