FDA 批准新的被动 Fitbit 心脏健康功能
2022-03-25 14:19:57
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导读 谷歌目前正在美国积极寻求 FDA 批准一项新的 Fitbit 可穿戴功能来跟踪心房颤动。这是基于最近的报告,该报告还详细介绍了 2020 年 F
谷歌目前正在美国积极寻求 FDA 批准一项新的 Fitbit 可穿戴功能来跟踪心房颤动。这是基于最近的报告,该报告还详细介绍了 2020 年 Fitbit 研究,该研究最终导致了 FDA 批准的请求。
如果获得批准,新功能将在后台被动跟踪心律。具体来说,检查心律不齐。这与 Fitbit 当前的心脏追踪功能相比。就目前而言,该功能仅在用户选择时才需要阅读。如果新功能发现心房颤动,它会提醒用户注意潜在的问题。
为清楚起见,心房颤动(总而言之,心律不齐)与许多医学问题有关。包括招,这是公司努力的首要重点。谷歌希望其新功能不仅能帮助用户检测相关问题。而且还可以更早地开始治疗,这可能会降低用户中风的风险。
提交给 FDA 的 Fitbit 研究结果是什么?
现在,谷歌还没有为新功能制定时间表,何时可用,或者它对 FDA 批准的期望。但有问题的研究确实显示出一些希望。
根据 Fitbit 2020 年的研究结果,该技术对房颤的阳性预测值为 98%。这比通常在可穿戴设备或其他非医疗设备中看到的价值要高得多。事实上,在一项类似规模的研究中,Apple Watch 仅管理了 84%。因此,Fitbit 的新心脏健康功能需要 FDA 批准。
就研究数据本身而言,这涉及大约 50 万 Fitbit 用户。其中,大约 1% 的用户被标记为心律不齐。当被要求为 EKG 补丁设置咨询时,大约 20% 的用户选择了。三分之一的人通过 Fitbit 的技术得到了确诊。
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