医疗器械经营许可证就是三类证吗(三类医疗器械经营许可证经营范围)
2023-07-15 03:07:56
•
来源:
导读 大家好,小房来为大家解答以上的问题。医疗器械经营许可证就是三类证吗,三类医疗器械经营许可证经营范围这个很多人还不知道,现在让我们一起...
大家好,小房来为大家解答以上的问题。医疗器械经营许可证就是三类证吗,三类医疗器械经营许可证经营范围这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、医疗器械分一、二、三类,这要具体看是哪一类的了。
2、 一类:用于体表治疗,对人体危害不大。
3、(例如创可贴等),此类管制较松,一般无需特别许可即可经营。
4、 二类:主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器,对人体可能有一定的危害。
5、需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。
6、(例如:电子血糖仪等) 三类:指需要永久性植入人体的医疗器械,或重大疾病的诊疗化验设备,对人体的潜在危害极大,需要严格的临床试验为依据才能上市,需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。
7、(例如:心脏起搏器等)。
本文到此分享完毕,希望对大家有所帮助。
免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!
标签: