大家好,今天小六子来为大家解答以下的问题，关于原研药与仿制药一致性评价指标，原研药与仿制药区别这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、非活性成分上不同虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品，但其成分和含量仍然具有差别，且这类差别会让药物在疗效上产生差异。

2、2、化合物原料本身的纯度存在不同因为生产设备和生产条件不同，原研药相较于仿制药明显更专业，所以，在生产和储备过程中，仿制药被混入杂质的可能性更高，因此纯度不及原研药。

3、3、安全性能不同在很多大众的观念里，原研药和仿制药的成分相同，所以效果也相同，但事实并非如此。

4、一般来说，原研药的研制需要较长时间，并且通过I、II、Ⅲ、IV期临床试验后才能证明其疗效和安全，所以在安全性方面原研药具有更加充分的保障。

5、扩展资料：仿制药也具有它天然的优势，仿制药的价格相对原研药而言更低。

6、然而，值得注意的是随着2017年，进口原研吉非替尼进入医保目录，2018年其又被纳入2018版国家基本药物目录，2018年11月，吉非替尼进入“4+7带量采购”后，作为进口原研药，吉非替尼的价格也开始大幅下降。

7、目前，其价格仅为547元，医保后患者只需支付几十元到二三百元不等，已经是人人都能用得起的进口原研靶向药了。

8、随着4+7带量采购在全国扩面，未来还会有多个省份相继跟进实施这一政策，更多的患者将因此受益。

9、参考资料来源：百度百科—原研药百度百科—仿制药。

本文分享完毕，希望对你有所帮助。