大家好,今天小六子来为大家解答以下的问题，关于GMP仓库的温湿度范围是多少？这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、理应根据企业产品的性质自己来决定，依据产品对冷热的敏感程度，该储存在多少度就在多少度，热了要分解、冷了要冻坏如：卡氮芥30℃要分解，你让放在常温库，老板也不干，非炒了你不可。

2、而在自然库（冬无取暖、夏无降温，为区别常温库）储存运作了半个多世纪的产品，从未因此出现过质量问题（这是否算“实践是检验真理的唯一标准”）。

3、近来，主要是从洋人（也包括国内）提出要10~30℃、65%湿度条件下储存，这就必须安装空调并除湿才能达到此条件。

4、天那！上千面米的仓库，这可不是一笔小资金投入和平日的运行保养费用啊！只有这样才符合GMP？关键是产品有无必要，不能把资金和能源这样白白糟蹋啊！根据新版中国GMP的要求和EUGMP的要求，为产品或物料提供适宜的存储环境，这样就没有硬性的常温库一说了，我们可以验证普通区域的温度范围，然后根据特殊产品的温湿度需求建立小可控温湿度的小库，需要时把物料移至可控仓库即可！GSP仓库是用来存放药品的，GMP仓库可就不一定了，你完全可以按照你所存放的物料的性质来制定温度范围，没有必要非的按照药典规定的去规定你的文件。

5、物料的存放肯定要按其理化性质根据储存要求来存放，对于一般仓储条件GMP还是按药典走的。

6、仓储的空调实施一般是不能少的。

7、仓储在北方、南方它的温度和湿度都会随季节的不同而不同，仓储应有一些加温、降温、加湿、除湿的设施，才能满足物料存放的要求。

8、我们是这样解释的：常温库：小于30度；阴凉库：小于20度；冷库：0～10度；至于0度以下算不算在常温库规定范围内，没有做说明，既然如此，应该是可以的，不需一定药保持在10～30度之间等等，我认为那是在转牛角尖！！要看看是API厂还是制剂厂制剂厂相对的你的原料空间、成品空间甚至半成品空间均需要温湿度控制范围当然有的国家会规范，得按每个国家进行API原料是什么？当然是一些化学原料，需要温湿度监控吗？看这些化学原料的MSDS而定，不一定要温湿度监控，ICH Q7讲得很清楚中间体，不一定要温湿度监控，视中间体性质而定成品、半成品，通常就会要求温湿度控制了，有的API需放在2~8℃，有的是25℃以下，有的室温即可10--30范围很窄，很多公司的仓库不好控制。

9、“常温库是在30度以下，可以低于10度。

10、”有依据吗？药品的储存温度是按药品质量标准的规定执行的,而药品标准就是药典中品种的规定的储存条件,所以药品储存条件要符合药典中的储存要求.但是不知道为什么原常温储存的0-30℃更改为10-30℃,导致北方区域的药品仓库到冬天时不符合药品的储存要求.是有点乱，全国地域这么广，就是控制在0~30℃也难啦。

11、GSP和GMP是对于两个不同的企业制定的标准。

本文分享完毕，希望对你有所帮助。